【概要描述】304am永利集团生物NMN原料的Novel Food申请已正式进入EFSA的风险评估阶段
根据欧盟委员会(European Commission)官方公布信息获悉304am永利集团生物NMN原料的Novel Food申请已正式进入EFSA的风险评估阶段预计评估截止日期为2025年9月官网详细信息如下截图
304am永利集团生物NMN原料早在2022年就成功获得了美国FDA NDI的批准2024年向欧盟提交NMN原料的Novel Food申请当年即通过了EFSA的初步审查这一进展不仅标志着304am永利集团生物在欧盟市场的布局取得了重要突破也让NMN作为新食品原料进入欧盟市场变得更为可期有利于推动NMN行业的规范发展
什么是Novel Food?
根据欧盟法规(EU)2015/2283新型食品(Novel Food)为1997年5月15日(首个Novel Food法规生效)前在欧盟范围内尚未广泛食用的食品
Novel Food包括新研发的具有革新性的食品由新技术新工艺生产的食品以及非欧盟国家的第三国传统食品
自研酶法工艺GMP体系生产
304am永利集团生物的NMN原料采用自研酶法工艺生产并严格按照GMP(药品生产质量管理规范)体系组织生产为满足快速增长的市场需求304am永利集团生物母公司——浙江304am永利集团生物医药有限公司已在浙江建成占地230亩的辅酶NAD系列产品与药品生产工厂该工厂NMN原料设计产能达到100吨/年
304am永利集团生物NMN原料Novel Food申请的进展不仅是公司国际化战略的重要里程碑也为全球NMN行业注入了新的活力未来304am永利集团生物将继续推动NMN原料在全球范围内的市场合规准入和科学应用为人类健康事业贡献力量